Job description
Functieomschrijving
Bij Amaris Consulting breiden we ons Life Sciences team in Vlaanderen verder uit. Daarom zijn we op zoek naar professionals die willen bijdragen aan Quality Assurance activiteiten binnen toonaangevende farmaceutische omgevingen.
Wij zijn op zoek naar een ervaren QA Consultant die een sleutelrol zal spelen in het waarborgen van operationele kwaliteitsprestaties en het beheren van kwaliteitsprocessen binnen een GMP-omgeving.
Deze consultancy-opdracht is gebaseerd in België en maakt deel uit van een samenwerking met interne Quality en Business teams binnen een internationale farmaceutische omgeving.
Wat ga je doen?
- Uitvoeren van QA batch record review en fungeren als quality point of contact voor batch record review
- Opbouwen en onderhouden van sterke samenwerkingen met Business en Quality stakeholders om alignment te garanderen
- Versterken van de kwaliteitscultuur door coaching en training rond cGMP-vereisten
Material master data:
- Goedkeuren van master data in SAP (voor commerciële en NPI-producten) en gerelateerde sourcing plants
- Fungeren als contactpersoon voor QA met betrekking tot master data setup en wijzigingen
- Review en goedkeuring van procedures gerelateerd aan het master data proces
- Evalueren van wijzigingen en bepalen van het juiste ondersteunende proces (workflow tools, CoC, …)
- Uitvoeren van impactanalyses voor wijzigingen aan grondstoffen, intermediates en API’s
- Goedkeuren van rollen en flows in workflow tools
- Ondersteunen van non-conformances en CAPA’s gelinkt aan master data
- Bijdragen aan verbeterprojecten rond het master data proces
- Stimuleren van innovatie en continue verbetering door benchmarking, training en deelname aan industry fora
- Identificeren van opportuniteiten voor continuous improvement en het challengen van de status quo
- Ondersteunen van metrics en targets om een betrouwbare supply chain te garanderen
- Up-to-date blijven met regelgeving en industry trends
Scope van de rol:
- Focus op operationele QA activiteiten en kwaliteitsperformance
- Batch record review en master data management
- Beheer van kwaliteitsissues en ondersteuning van audits/inspecties
Jouw profiel
Wat we zoeken:
- Minimaal 3 jaar ervaring in de chemische en/of farmaceutische industrie
- Ervaring als release verantwoordelijke is een plus
- Grondige kennis van cGMP-regelgeving en richtlijnen
- Inzicht in processen zoals productie, verpakking, labeling, testing, vrijgave, opslag en distributie
- Sterke analytische vaardigheden en vermogen om onder tijdsdruk risicogebaseerde beslissingen te nemen
- Vermogen om zelfstandig te werken en tegelijk goed af te stemmen met stakeholders
- Sterke communicatie-, onderhandelings- en presentatievaardigheden op alle niveaus van de organisatie
- Ervaring met werken over verschillende afdelingen heen (cross-functioneel)
Nice to have
- Ervaring met inspecties en audit readiness
- Ervaring met CAPA, change control en non-conformance management
- Kennis van SAP en workflow tools
- Ervaring met stakeholder management in complexe organisaties
Waarom Amaris Consulting ?
Langdurige samenwerking met impact op meerdere afdelingen (Operations, MSAT, GET, QA)
Projecten met directe impact op kwaliteit en operationele excellentie
Internationale en dynamische consultancyomgeving
Sterke focus op coaching, autonomie en samenwerking
Kans om RCPS-volwassenheid binnen de organisatie te versterken
Who are we?
Amaris Consulting is een onafhankelijke technologie consultancy bedrijf dat ondersteuning en oplossingen biedt aan bedrijven.Met meer dan 1 000 klanten over de wereld hebben we veel oplossingen uitgerold voor grote projecten voor meer dan een decennium.
Dit is mogelijk gemaakt door ons internationale team met meer dan 7 600 professionals verspreidt over 5 continenten in meer dan 60 landen. Onze oplossingen richten zich op vier business lijnen: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering.
We zijn gefocussed op het bouwen en behouden van een top talent gemeenschap waarin al onze team leden hun volle potentie kunnen behalen. Amaris is je ‘steppingstone’ om een rivier van veranderingen over te steken, uitdagingen aan te gaan en om je projecten met succes af te ronden.