Who are we?
Amaris Consulting is een onafhankelijke technologie consultancy bedrijf dat ondersteuning en oplossingen biedt aan bedrijven.Met meer dan 1 000 klanten over de wereld hebben we veel oplossingen uitgerold voor grote projecten voor meer dan een decennium.
Dit is mogelijk gemaakt door ons internationale team met meer dan 7 600 professionals verspreidt over 5 continenten in meer dan 60 landen. Onze oplossingen richten zich op vier business lijnen: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences and Engineering.
We zijn gefocussed op het bouwen en behouden van een top talent gemeenschap waarin al onze team leden hun volle potentie kunnen behalen. Amaris is je ‘steppingstone’ om een rivier van veranderingen over te steken, uitdagingen aan te gaan en om je projecten met succes af te ronden.
Job description
Sluit je aan bij ons team als Kwaliteitsingenieur, en ondersteun toonaangevende klanten in Nederland en internationaal (inclusief het VK/Ierland en Portugal). Je zult bijdragen aan projecten voor grote klanten zoals Philips, Prothya Nederland en J&J, en zorgen voor de hoogste kwaliteitsnormen in gereguleerde omgevingen. Deze rol biedt de mogelijkheid om te werken in een diverse, internationale context, waarbij je samenwerkt met multidisciplinaire teams om continue verbetering en naleving te bevorderen.
Jouw missies
- Implementeren en onderhouden van Kwaliteitsmanagementsystemen (KMS) in overeenstemming met FDA, GMP, CFR, ISO 9001 en ISO 13485:2016 normen
- Leiden en ondersteunen van Correctieve en Preventieve Acties (CAPA) processen
- Toepassen van kwaliteitsinstrumenten zoals Pareto-analyse, risicoanalyse, 5Waarom’s, Ishikawa, FMEA, 8D, statistische procescontrole, 5S + 1, PPA of APQP, DMAIC en root cause analysis
- Zorgen voor naleving van de regelgeving voor medische hulpmiddelen en life sciences
- Samenwerken met cross-functionele teams om kwaliteitsproblemen op te lossen en procesverbeteringen door te voeren
- Uitvoeren van audits en beoordelingen om de naleving van kwaliteitsnormen te verifiëren
- Voorbereiden en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie en rapporten voor interne en externe belanghebbenden
- Training en begeleiding bieden over kwaliteitsprocessen en best practices
Jouw profiel
- HBO of Bachelor’s diploma, of Master’s diploma in Elektrotechniek & Instrumentatie, Elektronica, Industriële Automatisering, Mechatronica, Werktuigbouwkunde, Biologie, Life Science, Chemie of een gelijkwaardig vakgebied
- 4 tot 6 jaar relevante ervaring in kwaliteitsengineering, bij voorkeur in de sector van medische hulpmiddelen of life sciences
- Vloeiend in het Engels en Nederlands (gesproken en geschreven)
- Bekwaam in kwaliteitsinstrumenten en -methodologieën (Pareto, risicoanalyse, 5Waarom’s, Ishikawa, FMEA, 8D, statistische procescontrole, 5S + 1, PPA of APQP, DMAIC, root cause analysis)
- Ervaring met Kwaliteitsmanagementsystemen (KMS) en regelgeving (FDA, GMP, CFR, ISO 9001, ISO 13485:2016)
- Ervaring met medische hulpmiddelen en in gereguleerde omgevingen
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Uitstekende communicatie- en samenwerkingsvaardigheden
- Aanpasbaar en proactief in een multiculturele, internationale omgeving
Wat wij bieden
- Een internationale gemeenschap die meer dan 110 verschillende nationaliteiten samenbrengt
- Een omgeving waar vertrouwen centraal staat: 70% van onze belangrijkste leiders is begonnen op het eerste niveau van verantwoordelijkheden
- Een robuust trainingssysteem met onze interne Academie en meer dan 250 beschikbare modules
- Een levendige werkplek die vaak samenkomt voor interne evenementen (afterworks, teamuitjes, enz.)
- Sterke betrokkenheid bij CSR, met name door deelname aan ons WeCare Together-programma
Diversiteit en Inclusie
Bij Amaris Consulting zetten we ons in voor het creëren van een inclusieve omgeving die diversiteit waardeert en gelijke kansen voor iedereen bevordert. We verwelkomen aanvragen van alle gekwalificeerde individuen, ongeacht achtergrond, identiteit of ervaring.